Estudo massivo revela que a maioria dos efeitos colaterais de estatinas não é causada pelos medicamentos
As doenças cardíacas continuam a ser uma das principais causas de morte no mundo, resultando em aproximadamente 20 milhões de óbitos anualmente e cerca de um quarto de todas as mortes no Reino Unido. Os estatinas são medicamentos amplamente prescritos que diminuem o colesterol LDL (“ruim”) e demonstraram reduzir o risco de ataques cardíacos, acidentes vasculares cerebrais e outros problemas cardiovasculares. Apesar de seu histórico positivo, preocupações sobre possíveis efeitos colaterais têm feito alguns pacientes hesitar ou interromper o tratamento.
Para entender melhor os riscos reais, pesquisadores analisaram dados de 23 grandes estudos randomizados realizados pela Cholesterol Treatment Trialists’ Collaboration. Isso incluiu 123.940 participantes em 19 ensaios comparando estatinas com um placebo (ou comprimido inerte), além de 30.724 participantes em quatro ensaios que compararam a terapia estatina de alta intensidade com um tratamento menos intenso.
Ao revisar os relatos de efeitos colaterais, os pesquisadores descobriram que as pessoas que tomavam estatinas relataram quase as mesmas taxas de sintomas que aquelas que receberam um placebo. Por exemplo, os relatos anuais de problemas cognitivos ou de memória foram de 0,2% entre os usuários de estatinas e 0,2% entre os que tomaram placebo. Em outras palavras, enquanto algumas pessoas podem experimentar esses sintomas durante o tratamento, as evidências não mostram que as estatinas sejam a causa.
A Maioria dos Efeitos Colaterais Listados para Estatinas Não Tem Suporte nos Dados dos Ensaios
A análise revelou que, em quase todas as condições listadas nas bulas dos medicamentos como potenciais efeitos colaterais, não houve aumento estatisticamente significativo nos riscos associados às estatinas. Não houve um excesso significativo de perda de memória ou demência, depressão, problemas de sono, disfunção erétil, ganho de peso, náusea, fadiga, dores de cabeça ou muitas outras preocupações comumente citadas.
Houve um pequeno aumento de cerca de 0,1% nos resultados de testes sanguíneos anormais do fígado entre os indivíduos que tomavam estatinas. No entanto, isso não se traduziu em taxas mais altas de condições hepáticas graves, como hepatite ou insuficiência hepática. Isso sugere que essas mudanças leves nos testes de sangue normalmente não levam a doenças hepáticas mais severas.*
Christina Reith, Professora Associada em Oxford Population Health e autora principal do estudo, comentou: “As estatinas são medicamentos que salvam vidas usados por centenas de milhões de pessoas nos últimos 30 anos. No entanto, preocupações sobre a segurança das estatinas afastaram muitas pessoas que correm risco de incapacidade severa ou morte por um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Nosso estudo fornece segurança de que, para a maioria das pessoas, o risco de efeitos colaterais é amplamente superado pelos benefícios das estatinas.”
Sintomas Musculares e Resultados sobre Açúcar no Sangue
Pesquisas anteriores da mesma equipe mostraram que a maioria dos sintomas musculares relatados pelos pacientes não são causados por estatinas. Apenas cerca de 1% das pessoas experimentou sintomas musculares atribuíveis à terapia com estatinas durante o primeiro ano de uso, sem risco adicional após esse período. Os pesquisadores também descobriram que as estatinas podem elevar ligeiramente os níveis de açúcar no sangue, significando que indivíduos já sob alto risco de diabetes podem desenvolver a condição um pouco mais cedo.
Professor Bryan Williams, Diretor Científico e Médico da British Heart Foundation, afirmou: “Esses achados são extremamente importantes e oferecem uma segurança autoritativa e baseada em evidências para os pacientes. As estatinas são medicamentos que salvam vidas e que provaram proteger contra ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais. Entre o grande número de pacientes avaliados nesta análise bem conduzida, apenas quatro efeitos colaterais de 66 mostraram alguma associação com o uso de estatinas, e apenas em uma proporção muito pequena de pacientes.”
“Essa evidência é uma contrapartida muito necessária à desinformação em torno das estatinas e deve ajudar a prevenir mortes desnecessárias por doenças cardiovasculares. Reconhecer quais efeitos colaterais podem estar genuinamente associados às estatinas também é essencial, pois isso ajudará os médicos a tomarem decisões sobre quando utilizar tratamentos alternativos.”
Repensando os Rótulos de Advertência das Estatinas
Professor Sir Rory Collins, Professor Emérito de Medicina e Epidemiologia em Oxford Population Health e autor sênior do artigo, disse: “Os rótulos dos produtos de estatinas listam certos resultados adversos de saúde como potenciais efeitos relacionados ao tratamento, baseando-se principalmente em informações de estudos não randomizados que podem estar sujeitos a viés. Reunimos todas as informações de grandes ensaios randomizados para avaliar as evidências de forma confiável. Agora que sabemos que as estatinas não causam a maioria dos efeitos colaterais listados nas bulas, as informações sobre estatinas necessitam de uma revisão rápida para ajudar pacientes e médicos a tomarem decisões de saúde mais informadas.”
Como o Estudo sobre Segurança das Estatinas Foi Conduzido
Todos os ensaios incluídos na análise foram estudos de grande escala com pelo menos 1.000 participantes e acompanharam os pacientes por uma mediana de quase cinco anos. Os estudos foram duplo-cegos, significando que tanto os participantes quanto os pesquisadores não sabiam quem recebeu estatinas ou quem recebeu o tratamento de comparação, reduzindo o risco de viés. A lista de potenciais efeitos colaterais examinada na análise foi baseada nos relatos para as cinco estatinas mais prescritas.
O trabalho foi realizado pela Cholesterol Treatment Trialists’ (CTT) Collaboration, coordenada pela Clinical Trial Service Unit & Epidemiological Studies Unit em Oxford Population Health e pelo National Health and Medical Research Council Clinical Trials Centre na Universidade de Sydney, Austrália, representando pesquisadores acadêmicos envolvidos em principais ensaios de estatinas no mundo todo.
O financiamento foi fornecido pela British Heart Foundation, UKRI Medical Research Council e pelo Australian National Health and Medical Research Council. Um Painel de Supervisão Independente monitora o trabalho do CTT.
Notas
*Houve também aumentos muito pequenos no risco (menos de 0,1%) para problemas médicos que envolveram mudanças na urina e edema (um acúmulo de líquido no corpo que normalmente causa inchaço nos tornozelos, pés e pernas) nos ensaios de estatina versus placebo, mas a análise dos quatro ensaios de terapia estatina mais intensa versus menos intensa mostrou que não houve risco excessivo significativo para essas mudanças, sugerindo que esses excessos não eram reais.
