Medicamento potente para colesterol reduz risco de ataque cardíaco em 31%
Pesquisadores do Mass General Brigham relatam que o medicamento que reduz o colesterol, evolocumab, pode diminuir significativamente o risco de um primeiro evento cardiovascular importante em pessoas diabéticas consideradas de alto risco, mas que ainda não apresentam aterosclerose diagnosticada (acúmulo de placa nas paredes das artérias). Os resultados foram apresentados na Sessão Anual Científica & Expo da American College of Cardiology e publicados simultaneamente no JAMA.
“Por mais de uma década, o tratamento intensivo para redução de colesterol foi reservado para pacientes que já possuem doenças cardiovasculares”, disse o autor correspondente Nicholas A. Marston, MD, MPH, cardiologista do Mass General Brigham Heart and Vascular Institute. “Esses resultados demonstram os benefícios de uma redução intensiva do colesterol em estágios mais precoces e devem mudar nossa perspectiva sobre a prevenção de infartos, acidentes vasculares cerebrais e doenças cardíacas em pacientes sem aterosclerose significativa conhecida.”
A Importância da Redução do ‘Colesterol Ruim’
A doença cardíaca continua sendo a principal causa de morte no mundo. A redução dos níveis de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), frequentemente denominado “colesterol ruim”, é uma das formas mais eficazes de reduzir o risco. Evolocumab pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como inibidores de PCSK9 e pode reduzir os níveis de LDL-C em cerca de 60%. Geralmente, é utilizado em conjunto com estatinas, que são o tratamento padrão. No entanto, pessoas sem aterosclerose, mas de alto risco, geralmente são tratadas apenas com estatinas, se receberem algum medicamento.
Os resultados provêm de uma análise de subgrupo do ensaio clínico randomizado VESALIUS-CV, financiado pela Amgen Inc. Os pesquisadores estudaram 3.655 pacientes com diabetes de alto risco, mas sem aterosclerose significativa. O diabetes de alto risco inclui pessoas que têm a condição há pelo menos 10 anos, que exigem insulina diariamente, ou que apresentam danos em pequenos vasos sanguíneos relacionados ao diabetes.
Os participantes foram designados para receber injeções de evolocumab a cada duas semanas ou um placebo. Todos os participantes continuaram com o tratamento padrão para colesterol, como estatinas e ezetimibe, durante o estudo.
Redução Significativa nos Níveis de Colesterol
Os pacientes tratados com evolocumab experimentaram reduções muito maiores nos níveis de colesterol. Após 48 semanas, os níveis medianos de LDL-C eram cerca de 51% mais baixos no grupo que recebeu evolocumab em comparação com o grupo placebo (52 mg/dL contra 111 mg/dL).
Menor Risco de Primeiro Infarto ou Acidente Vascular Cerebral
Durante um acompanhamento de quase cinco anos, aqueles que receberam evolocumab além do tratamento padrão tiveram um risco 31% menor de sofrer seu primeiro evento cardiovascular importante. Esses eventos incluem morte por doenças cardíacas coronárias, infarto ou acidente vascular cerebral isquêmico.
Ao final de cinco anos, 5% dos pacientes no grupo do evolocumab tiveram um evento, comparado a 7,1% no grupo placebo.
Segurança e Pesquisa Futura
Efeitos colaterais graves foram relatados em taxas similares em ambos os grupos, indicando que o tratamento foi geralmente bem tolerado.
Os pesquisadores observam que estudos adicionais serão necessários para determinar se esses benefícios se aplicam a outros grupos de alto risco que ainda não apresentam aterosclerose estabelecida.
Autores, Declarações e Financiamento
Além de Marston, os colaboradores do Mass General Brigham incluem Erin A. Bohula, Jeong-Gun Park, Sabina A. Murphy, Ron Blankstein, Robert P. Giugliano e Marc S. Sabatine. Outros autores incluem Ajay K. Bhatia, Gaetano M. De Ferrari, Lawrence A. Leiter, Jose C. Nicolau, Emileigh Walsh, Lyrica Liu, Subodh Verma, Naveed Sattar, Stephen J. Nicholls, Jose Lopez-Sendon, Ioanna Gouni-Berthold, Lale Tokgozoglu, Marcoli Cyrille e Gabriel Paiva da Silva Lima.
Declarações: Marston, Bohula, Kuder, Park, Murphy, Giugliano e Sabatine são membros do TIMI Study Group. O TIMI Study Group relata apoio financeiro por meio do Brigham and Women’s Hospital da Amgen e de outras empresas farmacêuticas. Marston, Bohula, De Ferrari, Nicolau, Gouni-Berthold Tokgozoglu, Giugliano e Sabatine relatam honorários pessoais da Amgen. Bhatia, Walsh, Liu, Cyrille e Paiva da Silva Lima são funcionários e acionistas da Amgen. Blankstein relata apoio em pesquisa e honorários de consultoria da Amgen Inc. Giugliano relata honorários por palestras e programas de CME da Amgen. As divulgações adicionais dos autores podem ser encontradas no artigo.
Financiamento: Amgen Inc.
