Wegovy ligado a raro derrame ocular que pode causar cegueira súbita

A condição, chamada neuropatia óptica isquêmica (NOI), ocorre quando o fluxo sanguíneo para o nervo óptico é reduzido ou bloqueado, podendo causar cegueira parcial ou completa de forma súbita em um ou ambos os olhos.

Pesquisadores relataram que o Wegovy demonstrou a associação mais forte com a NOI entre os medicamentos GLP-1 baseados em semaglutida analisados no estudo, que foi publicado no British Journal of Ophthalmology. Os achados sugerem que o sinal de risco é quase cinco vezes maior para o Wegovy do que para o Ozempic.

Embora a condição pareça ser rara, os pesquisadores afirmam que os achados levantam importantes questões de segurança à medida que o uso de medicamentos GLP-1 continua se expandindo pelo mundo.

Análise de Relatórios de Segurança da FDA

Para investigar a possível conexão, os pesquisadores revisaram relatórios enviados ao Sistema de Relatórios de Eventos Adversos da FDA (FAERS) dos Estados Unidos entre dezembro de 2017 e dezembro de 2024.

O banco de dados contém relatórios de efeitos colaterais não intencionais e prejudiciais associados a medicamentos. No total, os pesquisadores examinaram mais de 30,6 milhões de relatórios de eventos adversos.

Entre esses, 31.774 envolviam medicamentos semaglutida. A idade média das pessoas nos relatórios era de 56 anos, e 54% eram mulheres.

A análise se concentrou em diversos medicamentos GLP-1, incluindo o Ozempic injetável para diabetes tipo 2, o Wegovy injetável para tratamento da obesidade e o comprimido semaglutida oral Rybelsus. Os pesquisadores também avaliaram medicamentos tirzepatide, incluindo Mounjaro e Zepbound.

Wegovy Apresentou o Sinal Mais Forte

Embora o Ozempic tenha gerado muito mais relatos em geral, devido à sua aprovação anterior, o Wegovy apresentou a associação mais forte com a NOI.

Os pesquisadores identificaram 28 relatórios de NOI relacionados ao Wegovy e 47 ligados ao Ozempic. Apesar do número menor de relatos, o sinal estatístico para o Wegovy foi muito mais forte, com chances quase 75 vezes maiores do que o esperado. O Ozempic apresentou chances de quase 19, enquanto produtos genéricos de semaglutida mostraram chances de 21.

Nenhum caso de NOI foi relatado para o Rybelsus, a versão comprimida de semaglutida.

O estudo também encontrou diferenças significativas entre homens e mulheres. Homens que usavam Wegovy apresentaram o sinal mais elevado, com chances 116 vezes maiores do que o esperado. Entre as mulheres, o sinal mais forte apareceu com o Ozempic.

Análises adicionais sugeriram que as chances de NOI eram mais de três vezes maiores em homens do que em mulheres.

Por que os Pesquisadores Acreditam que o Wegovy Pode Ser Diferente

Os pesquisadores acreditam que vários fatores podem explicar o sinal mais forte observado com o Wegovy.

Medicamentos injetáveis tendem a agir mais rápido do que os medicamentos orais, e o Wegovy é prescrito em uma dose mais alta do que o Ozempic. Os autores sugeriram que a alta dose do Wegovy pode aumentar o risco de redução do suprimento sanguíneo para o nervo óptico por meio de mecanismos relacionados a quedas de pressão arterial, perda de fluidos e instabilidade no sistema nervoso autônomo.

No entanto, enfatizaram que ainda não foi provada uma relação de causa e efeito clínica direta.

“Em contraste, a absorção limitada e a absorção mais lenta do Rybelsus provavelmente explicam a ausência de um sinal detectável”, escreveram os pesquisadores.

Eles também observaram que a atenção da mídia em torno do Wegovy pode ter aumentado a notificação de efeitos colaterais, o que poderia ter influenciado os resultados.

Pesquisadores Chamam para Estudos de Acompanhamento Urgentes

O sistema de relatórios da FDA tem importantes limitações. Ele não pode determinar com que frequência a condição realmente ocorre, e os relatórios não incluem informações detalhadas sobre as condições de saúde dos pacientes ou a gravidade da doença.

Ainda assim, os pesquisadores afirmaram que os achados fornecem evidências iniciais de que o risco pode depender tanto da formulação quanto da dose dos medicamentos semaglutida.

“Este estudo fornece a primeira evidência de um risco de NOI dependente da formulação e da dose, com a associação mais forte observada para o Wegovy”, concluíram os pesquisadores.

“Esses achados destacam uma preocupação potencial de segurança que depende da dose e que exige uma avaliação prospectiva urgente para orientar a prescrição e políticas regulatórias.”

Os autores de um comentário relacionado concordaram que os achados merecem mais atenção de especialistas em oftalmologia e pesquisadores.

“Esses achados adicionam a um crescente corpo de literatura que reporta complicações oculares com [medicamentos anti-obesidade], o que justifica maior escrutínio e urgente esclarecimento para oftalmologistas”, escreveram.

Crescimento do Uso de Medicamentos GLP-1 Levanta Preocupações

Os pesquisadores observam que as taxas de obesidade permanecem altas em muitos países, especialmente no Reino Unido, onde 29% dos adultos são obesos e 64% são classificados como overweight ou obesos.

Simultaneamente, os medicamentos GLP-1 estão sendo cada vez mais explorados para benefícios além da perda de peso e do tratamento do diabetes. Pesquisas sugerem que esses medicamentos também podem ajudar a reduzir riscos relacionados a doenças cardiovasculares, derrames e demência.

Devido a esses usos em expansão, especialistas esperam que as prescrições para os medicamentos continuem a aumentar.

Os autores do comentário também apontaram para o crescente debate em torno do uso de medicamentos anti-obesidade em crianças com mais de 12 anos, alertando que um uso mais amplo poderia potencialmente aumentar o número de complicações oculares raras vistas mais tarde na vida.

Ao mesmo tempo, os pesquisadores notaram que os medicamentos GLP-1 podem beneficiar algumas condições oculares, incluindo degeneração macular relacionada à idade e uveíte.

Ainda assim, alertaram que esses potenciais benefícios devem ser ponderados em relação à possibilidade de complicações raras, mas graves, como a NOI.