Novo comprimido GLP
Uma nova pílula experimental de GLP-1 pode facilitar o acesso a tratamentos que ajudam a controlar o açúcar no sangue e promovem a perda de peso em pessoas com diabetes tipo 2.
Durante a Reunião Científica da Associação Americana de Diabetes, a pesquisadora Vanita Aroda, MD, do Mass General Brigham, apresentou os resultados do estudo SOLSTICE, um ensaio clínico de fase 2b randomizado e controlado por placebo que avaliou o agonista do receptor GLP-1 oral, elecoglipron. Os achados foram publicados simultaneamente na The Lancet.
O estudo mostrou que o elecoglipron reduziu significativamente os níveis de glicose no sangue e promoveu a perda de peso em indivíduos com diabetes tipo 2. Os pesquisadores afirmam que os resultados destacam o crescente potencial dos medicamentos orais de GLP-1 para superar algumas limitações associadas às opções de tratamento atuais.
Tratamento Oral de GLP-1 Demonstra Potencial
“Os resultados do nosso estudo ressaltam o potencial crescente dos agonistas do receptor GLP-1 orais para pessoas com diabetes tipo 2,” afirmou Aroda, que atua como Diretora de Pesquisa Clínica em Diabetes na Divisão de Endocrinologia, Diabetes e Hipertensão do Departamento de Medicina do Mass General Brigham.
“Até o momento, as terapias de GLP-1 têm sido, em grande parte, limitadas a formulações injetáveis ou orais em forma de peptídeos, cada uma com restrições inerentes de administração e dosagem. Ensaios clínicos rigorosos como o SOLSTICE podem nos ajudar a avaliar medicamentos orais que possam ser igualmente eficazes para pacientes com diabetes, ao mesmo tempo em que superam essas limitações.”
O elecoglipron foi desenvolvido especificamente para o tratamento do diabetes tipo 2. A maioria dos medicamentos de GLP-1 atualmente disponíveis é administrada por meio de injeção subcutânea. Embora o semaglutide esteja disponível como uma opção oral para pessoas com diabetes tipo 2, ele deve ser tomado pela manhã em jejum, e os pacientes devem evitar alimentos e bebidas por 30 minutos após a administração. Outro medicamento oral não peptídico de GLP-1, orforglipron, foi aprovado nos Estados Unidos para o manejo do peso.
Resultados do Estudo SOLSTICE
Patrocinado pela AstraZeneca, o estudo SOLSTICE inscreveu 406 adultos com diabetes tipo 2 em nove países, incluindo os Estados Unidos. Os participantes foram distribuídos aleatoriamente em diferentes grupos de tratamento, permitindo aos pesquisadores avaliar uma gama de doses iniciais, abordagens de escalonamento de doses e doses de manutenção.
Após 26 semanas de tratamento, o elecoglipron reduziu os níveis de glicose de forma significativamente superior ao placebo em todas as doses testadas.
Até 89,6% dos participantes recebendo o medicamento alcançaram um nível de HbA1c de 7% — a meta padrão para níveis médios de glicose no sangue nos últimos dois a três meses para a maioria dos adultos com diabetes. Em comparação, 24,9% dos participantes no grupo do placebo atingiram essa meta.
O medicamento também resultou em perda de peso significativa. Até 72,3% das pessoas tomando o elecoglipron tiveram uma redução de pelo menos 5% no peso corporal, em comparação com 20,2% daqueles que receberam placebo.
Os pesquisadores relataram que o perfil de segurança e tolerabilidade do medicamento foi geralmente consistente com outras terapias de GLP-1 nesta fase de desenvolvimento.
Pesquisa Adicional em Diabetes Apresentada
Aroda também é a investigadora principal do REIMAGINE 1, um ensaio controlado randomizado que avalia o CagriSema, uma terapia combinada que junta o agonista do receptor de amiloide cagrilintide com semaglutide injetável.
Os resultados desse estudo também foram apresentados na reunião da ADA e publicados na The Lancet Diabetes and Endocrinology. O ensaio mostrou resultados positivos, com até 87% dos participantes atingindo o nível alvo de HbA1c de 7%.
“No centro de cada um de nossos ensaios clínicos está o objetivo de melhorar os resultados para os pacientes,” disse Aroda. “Os estudos apresentados na reunião deste ano destacam como ensaios cuidadosamente desenhados são essenciais para avaliar novas terapias, refinar abordagens existentes e garantir que os avanços científicos se traduzam em cuidados mais seguros e eficazes para as pessoas que vivem com diabetes.”
Autores, Divulgações e Financiamento
Além de Aroda, os autores do estudo incluem Melanie J Davies, Jill Maaske, Marcus Millegård, Víctor López Juan, Jens Aberle, Andreea Ciudin, Rory J McCrimmon, Olof Eklund, Judy L Shih, Mikaela Sjostrand, Donna Zarzuela e Julio Rosenstock.
Aroda relata contratos institucionais com Amgen, Applied Therapeutics, AstraZeneca, Biomea, Boehringer Ingelheim, Corcept, Eli Lilly, Fractyl, Kailera, Novo Nordisk, Pfizer, Recordati, Rhythm e Servier, além de honorários de consultoria do Baim Institute for Clinical Research, Mediflix, Sanofi e Roche. As divulgações adicionais dos autores estão disponíveis em The Lancet.
A pesquisa foi financiada pela AstraZeneca.
