Médicos acreditavam que este medicamento para rins ajudava alguns pacientes. Agora pode ajudar milhões a mais.
Grandes estudos internacionais descobriram que o medicamento para doenças renais, finerenona, pode beneficiar muitos mais pacientes do que as diretrizes de tratamento atuais recomendam.
Pesquisadores relataram que o medicamento ajuda a proteger a função renal, diminui o risco de complicações cardiovasculares e melhora a sobrevivência em pessoas com doença renal crônica (DRC). Os benefícios foram observados não apenas em pacientes diabéticos, mas também em aqueles com DRC não diabética e certas formas de doença glomerular.
Os resultados foram apresentados no Congresso da Associação Renal Europeia em Glasgow, Reino Unido, e publicados simultaneamente em três importantes revistas médicas: The Lancet, The New England Journal of Medicine e JAMA. A publicação em todas as três revistas ao mesmo tempo é um marco incomum na pesquisa clínica.
Finerenona Mostra Potencial Além do Diabetes
Finerenona é um antagonista não esteroidal do receptor mineralocorticoide atualmente aprovado para tratar DRC associada ao diabetes tipo 2. Os pesquisadores estão cada vez mais interessados em saber se o medicamento poderia ajudar uma faixa mais ampla de pacientes com doenças renais, uma vez que a ativação excessiva do receptor mineralocorticoide contribui para a inflamação e cicatrização em muitas desordens renais.
Para investigar essa possibilidade, cientistas do Instituto George para Saúde Global iniciaram uma série de estudos examinando finerenona em populações além daquelas cobertas por sua aprovação atual.
O Estudo FIND-CKD Reduz a Progressão da Doença Renal
O estudo FIND-CKD, liderado pelo Professor Hiddo Heerspink do Instituto George e pelo Professor Vlado Perkovic da UNSW Sydney, inscreveu 1.584 pessoas com DRC não diabética em 24 países.
Os pacientes que receberam finerenona em adição ao tratamento padrão apresentaram um declínio significativamente mais lento na função renal em comparação aos que receberam apenas o tratamento padrão. O estudo também revelou que a finerenona reduziu o risco combinado de falência renal, agravamento da DRC, insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular em 23%.
Os resultados do estudo FIND-CKD foram publicados na The New England Journal of Medicine.
Benefícios Observados em Doenças Glomerulares
Uma segunda análise, liderada pelo Professor Associado Brendon Neuen do Instituto George e publicada na JAMA, focou nos participantes com doenças glomerulares. Essas condições envolvem danos imunes aos unidades filtradoras do rim e frequentemente apresentam opções de tratamento limitadas.
Entre esses pacientes, a finerenona diminuiu o risco de falência renal ou progressão da DRC em 26% em comparação ao placebo. O medicamento também reduziu a albuminúria, um indicador de proteína na urina e um sinal importante de dano renal, em 42% após 12 meses.
Redução do Risco de Falência Renal, Problemas Cardíacos e Mortalidade
Em um terceiro estudo publicado na The Lancet, os pesquisadores combinaram os dados do estudo FIND-CKD com dois estudos anteriores de fase III envolvendo pacientes com DRC diabética.
A análise conjunta incluiu 14.574 participantes com DRC crônica diabética e não diabética. Em comparação ao placebo, a finerenona reduziu o risco de falência renal ou progressão da doença em 24%.
O medicamento também diminuiu o risco de hospitalização por insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular em 20% e reduziu o risco de morte por qualquer causa em 12%.
Os pesquisadores relataram que esses benefícios se mantiveram consistentes independentemente de os pacientes terem diabetes, que tipo de doença renal possuíam ou seu nível de função renal.
O Professor Associado Brendon Neuen, Principal Cientista Global de Ensaios Clínicos do Instituto George, afirmou que as descobertas apoiam a finerenona como uma terapia fundamental para a DRC.
“Embora o diabetes seja a causa única mais comum de doença renal crônica em todo o mundo, a maioria das pessoas com DRC não tem diabetes e atualmente possui poucas opções de tratamento eficazes. Abordar essa necessidade não atendida é crítico, pois melhorar os resultados na DRC não diabética tem o potencial de reduzir substancialmente o ônus global da doença renal.”
Impacto Potencial em Milhões de Pessoas
Em todos os três estudos, a finerenona foi geralmente bem tolerada. O aumento dos níveis de potássio no sangue (hiperpotassemia) ocorreu com mais frequência entre os pacientes que tomaram o medicamento do que entre os que receberam placebo. No entanto, a interrupção do tratamento e hospitalizações relacionadas à hiperpotassemia foram incomuns.
A doença renal crônica afeta cerca de uma em cada dez pessoas em todo o mundo, representando aproximadamente 850 milhões de indivíduos. Já uma importante causa de enfermidade e morte, a DRC deve se tornar a quinta principal causa de morte prematura globalmente até 2040.
Conforme a doença avança, os riscos de hospitalização, complicações cardiovasculares e morte aumentam acentuadamente, tornando o tratamento precoce e eficaz cada vez mais importante.
A/Prof Neuen afirmou: “Considerando tudo, essas descobertas sugerem que expandir o uso da finerenona em pacientes com DRC tem o potencial de reduzir significativamente os casos de falência renal e complicações cardiovasculares para milhões de pessoas em todo o mundo.”
